¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que evalúan si un nuevo tratamiento médico es seguro y eficaz. Son fundamentales para el avance de la medicina y el desarrollo de nuevas terapias que mejoran la calidad de vida de los pacientes.
10 cosas que debe saber
Son estudios científicos que evalúan la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos.
Están regulados por autoridades como ANMAT y siguen normativas internacionales (ICH-GCP).
Cada estudio es aprobado por un Comité de Ética independiente.
La participación es siempre voluntaria — usted decide si desea participar.
No tienen costo para el paciente — la medicación y los controles son cubiertos.
Su información personal es estrictamente confidencial.
Puede retirarse en cualquier momento sin consecuencias.
Los ensayos pasan por múltiples fases antes de que un medicamento sea aprobado.
Miles de personas participan en ensayos clínicos cada año en Argentina.
Su participación contribuye directamente al avance de la medicina.
¿Quiénes participan en un ensayo clínico?
El participante
Persona que voluntariamente se suma al estudio tras ser evaluada y dar su consentimiento informado.
El investigador
Médico especialista responsable de la conducción del estudio y el cuidado de los participantes.
El Comité de Ética
Organismo independiente que revisa y aprueba cada protocolo para proteger los derechos de los participantes.
El laboratorio sponsor
Empresa farmacéutica que desarrolla el tratamiento y financia la investigación.
Preguntas frecuentes
El camino de un medicamento
Fase I
Se evalúa la seguridad del tratamiento en un grupo pequeño de personas.
Fase II
Se estudia la eficacia y los efectos secundarios en un grupo más amplio.
Fase III
Se compara el nuevo tratamiento con el tratamiento estándar en un grupo grande.
Fase IV
Se monitorean efectos a largo plazo después de la aprobación del medicamento.